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                            法国向欧盟建言献策保护在伊朗欧洲企业利益

                            时间:2021-01-27 12:55:42 :美联储卡普兰:应避免有意造成收益率曲线倒挂 | 浏览量:24199

                            亚洲第一福七妹利导航99色吧是一款非常精彩的视频观看网站,黄色视频在线观看无需播放器,非常清晰,流畅,没有任何的广告插入,随时观看都很舒畅,非常适合喜欢宅在家看片的小伙伴们。“新新闻主义之父”汤姆-沃尔夫逝世享年87岁

                              三迭纪T19或将成世界第二款3D打印药物
                              3D打印在三维空间重塑药品“灵魂”

                              视觉中国供图

                              传统制药技术不具备良好的微观精确控制与空间精准调控能力,药物和辅料在产品中的分布几乎完全通过混合或包衣来控制,难以设计复杂的剂型。而3D打印技术的出现,用数字化设计,为药物速释制剂、改良型制剂以及复方制剂的开发提供了新思路。

                              孙敏捷

                              中国药科大学药学院博导、教授

                              3D打印牙齿、3D打印骨关节、3D打印心脏模型……自3D打印技术进入医疗领域,这项技术已为人类带来诸多惊喜。不久的将来,3D打印药物或许也将走进我们的生活。1月24日,记者从南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)获悉,该公司首个3D打印药物产品T19已向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药临床试验申请。

                              在三维空间让药物释放更精准

                              3D打印又称“增材制造”,是一种通过特定数字设计,将材料分层沉积构建成型的工艺。1986年美国加利福尼亚大学的查克·赫尔教授发明了第一台3D打印机,随后从20世纪90年代起,很多科研机构都开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂领域,但研究进展缓慢。

                              2015年7月,美国一家制药公司研发出的3D打印全球首款抗癫痫药物左乙拉西坦速溶片,获得美国FDA批准上市。

                              如今,三迭纪公司研发的3D打印药物产品向FDA递交新药临床试验申请,如获批准,这将是FDA通过的全球第二款3D打印药物。

                              “T19是一款针对类风湿性关节炎的药物。设计的目标是患者在睡前服用T19,血液中的药物浓度会在疾病症状最严重的早晨达到高峰,并维持一定的血药浓度,以取得最佳的药物治疗效果。”三迭纪创新中心经理郑愉博士告诉科技日报记者,想达到这种效果,需要通过设计药片的三维结构,让药物成分在特定的时间精准释放。

                              如何让药物在恰当的时机发挥药效,这取决于药物的起始释放时间和释放速率。“起始释放时间可通过调整包覆在药芯外的可溶蚀材料的厚度来控制,而药物的释药速率则可通过改变药芯的几何形状和暴露面积来调节。比如高血压、关节炎等病症,早晨是症状最严重的时期,我们就控制药片的结构,让药物释放后达峰的时间,刚好与发病高峰期吻合。另外,通过一个药片里多个独立腔室的设计,我们可以将不同的释药方式灵活组合,也可以实现复方。”郑愉说,不同的结构设计,可以让药物快速起效并持续发挥作用,提高药物疗效或降低副作用,也可以让患者服药变得更便利,例如原本一天吃3次的药,就可能减少为一天一次。

                              降低创新药研发成本

                              将肉眼看不到的各种药物成分变成“听指挥”的精灵指哪打哪,幕后的“魔法师”就是3D打印技术,而“热熔挤出沉积”(以下简称MED)是三迭纪3D打印技术的核心。

                              “简单地说,就是将粉末状的原料药和高分子辅药混匀并软化或熔化成可流动的半固体,通过对温度和压力的准确控制,从喷嘴高精密挤出,成为可准确定量的半固体药丝。计算机控制打印平台的三维运动,将挤出的药丝逐层堆积,形成预先设计好的具有内部三维结构的药。”郑愉说,MED 打印机包含多个打印站,每个打印站负责打印药片结构中的一个组分,通过多个打印站的协同配合实现多材料打印,生产出具有特定内部结构的药片。

                              “从进料到打印成型平均耗时2—6分钟,日产能可达3万片。每个打印站含有多个打印头,目前已经建立了含有32个打印头的打印站。”郑愉说,他们还设计了数据采集与监视控制系统,可以在原材料的进料、混匀、3D打印和包装全过程中,监测药片的尺寸、结构、重量和含药均匀度,对关键工艺参数、中间体和最终产品进行全过程的实时监测和生产反馈控制。

                              简洁又灵活的生产工艺,也让降低新药研发成本成为可能。郑愉说,对于部分制药企业来说,大成本的投入,往往未必能获得想要的候选药物。而3D打印技术,可以在创新药的研发早期,快速开发小批量的具有不同释药机理的处方,有助于探索创新药的作用机理并快速筛选出最有效的剂型。

                              郑愉介绍,目前默克、阿斯利康、默沙东等国际制药巨头,都在尝试用3D打印技术进行新药研发。

                              全新的药物剂型结构和制备方法,也给药品的知识产权保护带来了机遇。郑愉表示,在原研药的专利保护失效前,可以通过3D打印技术改进制剂工艺,迭代新的剂型,提高药物产品的疗效、降低副作用,从而延长药物产品的生命周期,在药物专利过期后仍享有市场优势。

                              数字化设计为药物开发提供新思路

                              “传统制药技术不具备良好的微观精确控制与空间精准调控能力,药物和辅料在产品中的分布几乎完全通过混合或包衣来控制,难以设计复杂的剂型。而3D打印技术的出现,用数字化设计,为药物速释制剂、改良型制剂以及复方制剂的开发提供了新思路。”中国药科大学药学院博导、教授孙敏捷说,3D打印在制药行业的应用,提高了该行业加工流程的灵活性。

                              “传统的药物加工,要先将粉末制成颗粒再压片。这一过程涉及很多机器、生产线,一条生产线往往几万元,一旦形成了固定的工艺流程,再更换设备,成本很高。但3D打印可以更换模块和程序,原则上每一片药都可以不同。”郑愉说。

                              3D打印技术适合打印哪些药物?在郑愉看来,“那些需要程序化地控制药性释放,以达到更好疗效的药物更适合3D打印。”

                              而在孙敏捷看来,需要个性化给药以及对成本不敏感的药物,也比较适合3D打印。

                              MED技术仅是3D打印药物技术的冰山一角。目前,应用于制药行业的3D打印技术还有黏结剂喷射技术、立体光固化成型技术等。但由于制备方法的特殊性,原材料、过程参数、知识产权等领域还面临技术挑战。

                              孙敏捷告诉科技日报记者,就材料而言,目前应用于药物制剂的3D打印材料多为聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚己内酯、聚乙二醇等经过FDA批准用于临床的材料,但这不能充分满足制剂设计需求,需要通过对材料改性或开发新型材料才能更好地实现个性化要求。

                              “另外不同技术原理的3D打印机对材料的要求也不同,例如熔融沉积技术需要使用热塑性聚合物挤压的形式制造产品,而立体光固化成型技术的打印材料仅限定于光敏聚合物。”孙敏捷说。

                              药物3D打印时代,如何确保原研药的知识产权也是孙敏捷关心的焦点。“原研药在专利保护期过后,利用3D打印药物可以对原研药进行快速仿制,但目前3D打印技术专利被大公司垄断,层出不穷的3D打印创新发明,是否会让药物知识产权的保护变得更加困难和复杂?”

                              不过,在郑愉看来,3D打印药物是制药行业未来的发展方向之一。他说:“从整个3D打印药物行业来看,可实现规模化量产的3D打印药物技术依旧是最值得期待的突破。近几年默克和阿斯利康等跨国药企也纷纷开始与3D打印设备公司及高校合作,探索使用3D打印技术制备临床试验药物样品及进一步商业化大生产的可行性。”

                              “目前来看,短期内,3D打印技术要想完全取代传统制药技术是不可能的,但3D打印技术在工业药剂领域的应用有效地推动了给药系统的发展,必将成为未来研究的重要推力。”孙敏捷说。

                            【编辑:张奥林】
                              2月食品价格环比上涨4.3%,与食品这类生活必需品形成鲜明对照的是,2月服务价格环比下降0.2%(上月上涨1.0%)。其中,医疗服务价格环比微涨0.1%,飞机票、理发和宾馆住宿价格环比分别下降7.8%、2.5%和1.0%。

                              2018年修改的刑事诉讼法增加了认罪认罚从宽制度,对犯罪嫌疑人认罪认罚的,可依法从宽处理。该制度不只是给犯罪嫌疑人带来了利好,对刑检工作也同样是一大利好。基层院的绝大多数案件都是事实清楚比较简单的案件,可以说70%甚至80%的案件都可以适用。

                              武汉封城之后,城市停摆,对于需要每天穿梭在大街小巷的快递员来说,更有一种不知所措感。然而武汉快递员汪勇却因一次偶然加入到了这场战疫,从投送快递转而接送医护人员,同样是与时间赛跑,只不过这一次更多的是与死神交手。

                              一方面,我们紧扣法条,查微析疑,系统分析论证被告人非法经营的野生“三有”动物属于刑法规定的“限制买卖物品”。根据《中华人民共和国野生动物保护法》《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》《中华人民共和国行政许可法》,国家禁止生产、经营使用没有合法来源证明的非国家重点保护野生动物及其制品制作的食品;出售、利用非国家重点保护野生动物的,应当提供狩猎证、进出口等合法来源证明,并到相关行政部门办理驯养证,持有专门的经营许可证,且驯养证及经营许可证均会限定野生“三有”动物的种类及数量。即便持证经营具有合法来源的野生“三有”动物,也只能在行政部门指定的固定场所销售。因此,我们锁定各被告人无任何证照经营无合法来源、未经检验检疫的野生“三有”动物确系违反规定,且严重扰乱市场秩序,应当以非法经营罪追究刑事责任。

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                              据黄向阳介绍,事发时欣佳酒店大楼内受困人员71人中,男性51人,女性20人。具体籍贯:湖北籍42人,福建籍14人,浙江籍7人,湖南籍6人、安徽籍1人,重庆籍1人,主要是务工、随行人员、游客;自行逃生9人中,均为男性,具体籍贯:福建籍5人、安徽籍1人、黑龙江籍1人、湖南籍1人、四川籍1人,车行人员6人、酒店工作人员2人、地方管理人员1人。  强化治理能力链。应对风险社会,能力变革是关键。能力在哪里增强,风险就在哪里削弱。基层只有做到“打铁自身硬”,才能扛住风险打击。针对此,一方面应帮助基层在坚持总体风险观的基础上,不断提升风险识别和预警能力、风险应对和处置能力、风险后果评估和反馈能力,建立起与风险社会相适应的现代化能力体系。另一方面,基层也需要提升资源整合与协同配合等方面能力,把多元力量拧成一股绳,不断拓展和强化风险治理能力链条。  国家统计局城市司司长赵茂宏表示,因疫情防控,2月份部分商业和服务网点停止营业,一些非生活必需品的消费需求也受到抑制,供需均有收缩,价格基本稳定,部分项目价格甚至下降。像春装上市延缓,服装价格环比下降0.3%。  会议强调,把抢救生命放在首位,只要有一丝希望就必须百倍努力,争分夺秒、安全高效全力搜救。要统筹做好现场施救作业和疫情防控工作,确保不发生次生灾害。把伤员救治作为重中之重,集中医疗专家、调配优质资源,“一人一案”科学精准救治。要积极妥善做好善后事宜,全面深入开展调查,彻底查清事故原因,依法依规追究责任,给人民群众一个负责任的交代。要及时发布信息,主动回应社会关切和舆论关注。

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                              检察机关是国家的法律监督机关,体现在刑检工作根本任务之一是“保障无罪的人不受刑事追究”,不出现冤假错案。为保障检察机关履行监督职责,刑事诉讼法在制度上设计了审查批捕和审查起诉两道关口由检察机关履职。  受疫情影响,居民纷纷取消出行计划,旅游业首当其冲。3月9日,携程董事局主席梁建章接受媒体采访表示,这是携程成立以来亏得最多的一个季度。最差时国内订单损失80%,现在慢慢恢复了些,目前来看国际订单短期很难恢复。  如福建赵宇案,员额检察官在审查逮捕时认为赵宇构成犯罪,无逮捕必要,没有批准逮捕。审查起诉时同一员额检察官,很难摆脱审查逮捕时形成的有罪认知,所以作有罪不起诉处理。虽然是不起诉,但有罪认定必然带给赵宇民事赔偿责任。赵宇不接受有罪不起诉处理决定,通过自媒体传播成为社会公众关注事件,最后检察机关自我纠错改为无罪不起诉。  同时,各类风险不再相互孤立存在,而是相互关联、相互转化,风险的复合性增加。借助当代社会便捷的交通、通讯条件,各种风险既可以跨地域、跨层级传播,由地方风险演变成国家甚至全球风险;也可以跨领域关联,由社会风险衍生出经济、政治甚至意识形态风险。各种风险的跨地域、跨层级、跨领域复合,形成风险叠加效应。

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